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新藥族群再添生力軍！由創投界名人胡定吾、宋台生領軍的生華科預計4/24上櫃。該公司有2項癌症新藥正力拚國際授權，胡定吾表示，該新藥適應症潛在商機高達百億元，目前已吸引國際前10大藥廠洽談合作中，產景展望樂觀。



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生華科旗下2個新藥CX5461、CX4945進入臨床，受惠CX-5461是目前亞洲唯一獲選為加拿大SU2C（Stand Up to Cancer）Dream Team Drug「抗乳癌夢幻團隊」臨床試驗用藥殊榮，讓該公司順利取得科技事業檢核准函並將於4/24上櫃，初估其競標價格135元，承銷價暫訂162元，是浩鼎風暴以來上櫃價最高的生醫公司。



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總經理宋台生表示，生華科致力於開發市場首見（First-in-Class）新藥。新藥計畫研究標的定位，最普遍常見的是模仿創新（Me too和Me better），其次是Best-in-Class，難度最高要屬First-in-Class。2016年FDA核准的22項新藥裡，僅有8項（占36％）為First-in-Class之新藥。正因高難度與高風險，First-in-Class的新藥一旦開發成功，有望獲得超額回報。

生華科的兩項新藥中，CX-5461正在加拿大執行乳癌臨床一／二期人體試驗，預估今年6月可完成臨床一期。該新藥也規畫最快在第二季啟動新的臨床計畫，規畫的適應症包括卵巢癌、攝護腺癌、胰臟癌等實體腫瘤適應症。根據統計各癌症的BRCA或HR缺陷族群的潛力市場值可高達65億美元。

另一項新藥CX-4945，則已於去年底拿到美國FDA膽管癌孤兒藥資格，已完成人體臨床第一階段，根據其臨床數據確認合併使用CX-4945與Gemcitabine及 Cisplatin具有良好的耐受性及安全性，該新藥預計2018年完成主要評估指標。

此外，生華科的臨床試驗夥伴韓國延世大學附設癌症中心發現，CX-4945也有機會嘉惠到胃癌患者，該項研究結果將於今年4月1日於美國華盛頓召開的美國癌症研究協會（AACR）以壁報形式發表。

(工商時報)